EMA-ZUGELASSEN
Zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie
(DMD) bei Patienten im Alter von 4 Jahren und älter1
Vamorolon ist ein dissoziatives Kortikosteroid, das selektiv an den Glukokortikoid-Rezeptor bindet, was durch Hemmung NF-kB vermittelter Gentranskription entzündungshemmend wirkt, aber zu einer verminderten transkriptiven Aktivierung anderer Gene führt. Darüber hinaus hemmt Vamorolon die Aktivierung des Mineralokortikoidrezeptors durch Aldosteron.1
Pressemitteilung anzeigenTherapeutische Indikation:
AGAMREE wird angewendet für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren.1
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Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Deutschland
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Sie können den Verdachtsfall einer Nebenwirkung auch per E-Mail an Santhera melden: medinfo@santhera.com
Bestellungen von AGAMREE
In Deutschland und Österreich können Apotheken AGAMREE (Vamorolon)
direkt über den Pharmamall-Webshop bestellen. Sie erhalten dann eine Auftragsbestätigung mit allen Daten
zur Kontrolle. Bei der Auftragsabwicklung legen wir größten Wert auf umfassende
Datensicherheit.
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Für Fragen zu Bestellungen wenden Sie sich bitte per E-Mail an
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Telefon: +49 7621 16 26 811
E-Mail: deutschland@santhera.com
Literatur:
1. AGAMREE Fachinformation, aktueller Stand.
